慢性阻塞性肺疾病(COPD)常并发肺动脉高压(PH),这是一种严重降低生活质量和预后的并发症,现有治疗方案效果有限。
传统中药在调理慢性呼吸系统疾病方面历史悠久,桂楼通络方(GLTLF)便是常用于此症的复方,但其具体疗效和科学机制始终缺乏高质量临床证据。
2026年1月12日,成都中医药大学张传涛教授团队近期开展了针对慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者的随机对照临床试验,试验成果发表在《Journal of Ethnopharmacology》期刊(医学二区,IF = 5.4)上。
研究旨在评估桂楼通络方对比常规治疗在慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压(COPD-PH)患者上的疗效和安全性,并探索其潜在作用机制。
临床试验研究设计
本研究为一项前瞻性、多中心、随机对照试验,于2022年10月至2023年6月从中国两家临床中心的呼吸内科门诊招募COPD-PH患者。P(Population)研究对象:纳入符合COPD诊断标准、中国肺动脉高压诊疗指南(2021版)、ESC/ERS肺动脉高压指南(2022版)、以及中医“痰瘀互结潜络证”诊断标准的104名患者。
I(Intervention)试验组:接受桂楼通络方+常规治疗。桂楼通络方:瓜蒌皮15g、薤白15g、矮地茶15g、茯苓15g、丹皮15g、桃仁10g、赤芍10g、炙麻黄10g、桂枝10g、桔梗15g、甘草10g。每日1剂,分3次服用,连续14天。
C(Comparison)对照组:常规治疗,包括控制氧疗、支气管扩张剂、祛痰剂等支持性干预。
O(Outcome)结局:主要观察指标为治疗后14天中医证候积分(TCM syndrome score)变化;
次要指标包括肺动脉收缩压(PASP)、肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC)、动脉血气分析(PaO2、PaCO2)、COPD评估测试(CAT)评分)等。
此外,研究者通过肠道宏基因组学和血浆代谢组学分析探索机制。
桂楼通络方(GLTLF)
桂楼通络方源于经典中医处方瓜蒌薤白半夏汤(GXBD)和桂枝茯苓丸(GFW)。
该方已在临床实践中应用多年,传统上用于升阳散结、宣肺化痰、活血化瘀。
瓜蒌薤白半夏汤最早记载于《金匮要略》
桂枝茯苓丸则首见于《温病条辨》??
根据中医经典文献,这两首方剂传统上均用于治疗“胸痹”和“肺胀”等病证。
慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压在中医学中属于胸痹和肺胀的范畴。其主要病因病机为痰瘀互结,与本方的传统应用高度一致。
桂楼通络方显著改善COPD-PH症状
1.主要结局指标分析
关于中医证候积分,两组治疗后较基线变化均显著降低(P<0.001),组间差异为GLTLF组优于对照组(P<0.05),提示GLTLF显示更大减幅。
2.次要结局分析:
桂楼通络方干预对多种症状有显著积极影响:
肺动脉收缩压(PASP)、肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC)在治疗后14天显著优于基线(P<0.05),并在治疗后优于对照组(P<0.05);
动脉血气分析(PaO2、PaCO2)、B型钠尿肽(BNP)和D-二聚体在治疗后14天显著改善(P<0.05),并在治疗后PaO2、PaCO2、D-二聚体优于对照组(除BNP外,P<0.05);
6分钟步行距离(6MWD)在治疗后14天两组均显著增加(P<0.001),并在治疗后显著优于对照组(P=0.006);
COPD评估测试(CAT)评分、修正医学研究理事会(mMRC)分级和WHO功能分级(WHO-FC)在治疗后14天两组均显著改善(P<0.05),并在治疗后显著优于对照组(P<0.05);
3.机制分析:
肠道微生物群分析显示GLTLF组治疗后微生物组成显著变化(如Bacillota丰度增加,P<0.05),并鉴定出10个特征微生物(LDA>
2.0),而对照组无特征微生物;血浆代谢组学分析鉴定出87个差异代谢物(47上调、40下调),富集于18个代谢通路(P<0.05,如mTOR信号通路);
总结:研究证实,桂楼通络方是一种治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压安全且有效的方案。桂楼通络方显著降低了中医证候积分、肺动脉收缩压(PASP)、COPD评估测试(CAT)评分等指标。与常规治疗相比,它在改善患者主观症状和生活质量方面具有显著优势。同时,桂楼通络方能调控代谢状态和肠道微生物群组成,突显了其多靶点整体调节优势。研究证明了桂楼通络方的临床价值,并通过多组学分析揭示了作为整合疗法的潜力。
参考文献:
Liu K, Peng W, Yang X, Zeng Y, Liu Y, Yu K, et al. Efficacy and Multi-Omics Regulatory Effects of Guilou Tongluo Formula in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease Combined with Pulmonary Hypertension: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Trial. J Ethnopharmacol. Epub 2026 Jan 10. doi: 10.1016/j.jep.2026.121204.
张传涛:桂楼通络方-慢阻肺 伴肺动脉高压 竟
Copyright © 2025-2026 汉医百科 All Rights Reserved.
-- END --